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이뮤노포지 CML 파이프라인 KF1601, 美 FDA 희귀의약품 지정

2023-01-16

이뮤노포지가 개발 중인 'KF1601'이 미국 FDA로부터 만성 골수성 백혈병(Chronic myeloid leukemia, CML)에 대한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.

※ 참고: 국내사 FDA ODD 지정 현황(2013~현재)

- 자사는 3건 보유로 GC Cell, 메드팩토와 함께 국내 지정건 수 3위
- 국내 최다 ODD 지정은 한미약품 6건, 2위는 PRG S&T의 ('23년 1월 1건 추가하여) 4건

6건	한미약품
4건	PRG S&T
3건	이뮤노포지, GC cell, 메드팩토
2건	LG화학, 대웅제약, 큐리언트, 알테오젠, 뉴라메디, 바이오팜솔루션즈, 제넥신, GC녹십자, 파로스바이오
1건	삼진제약, 압타바이오, 이뮤노멧 테라퓨틱스, 에이치엘비, 크리스탈지노믹스, 큐리언트, 아이디언스, 퓨처메디신, 바이오리더스, 엔지켐 생명과학, 카나리아바이오, 1st 바이오테라퓨틱스, 안테로젠, 바이오스템셀리서치인스티튜트, 보령, 브릿지바이오테라퓨틱스, 셀라토즈 테라퓨틱스, 종근당, 코아큘런트 바이오사이언스, 코아스템, 큐롬 바이오사인언스, 지아이이노베이션, 글로박스, 지앤티팜, 한올바이오팜, 인트론 바이오테크놀로지, 레고켐 바이오사이언스, 메지온, 뉴로벤티, 온코닉 테라퓨틱스, 오스코텍, 파멥신, 신풍제약, 신라젠, 유펙스메드

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